Dia 24 de junho de 2019, a agência sanitária americana (FDA) emitiu um alerta de segurança à Allergan sobre suposta associação dos implantes de silicone do tipo Biocell de macrotextura com um tipo de linfoma chamado BIA-ALCL.
Dia 25 de julho de 2019 anunciou o recolhimento mundial voluntário dos implantes, causando grande preocupação por parte da população. E é por isso que venho lhes informar.
O recall foi em relação aos implantes que ainda não foram colocados. Tanto o FDA, a Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica (SBCP) e a Sociedade Brasileira de Mastologia (SBM) não recomendam remoção ou substituição dos implantes em pacientes assintomáticos pois a incidência de BIA-ALCL linfoma é raríssima e com uma chance de cura de 95%, ou seja, o risco é extremamente baixo. Vide nota oficial dos órgãos competentes nos links:
- FDA - https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan
- SBCP - http://www2.cirurgiaplastica.org.br/2019/07/25/nota-oficial-implantes-de-silicone/
- SBM - http://www.sbmastologia.com.br/noticias/nota-oficial-sobre-proteses-mamarias/
- Anvisa - http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.037-de-25-de-julho-de-2019-207243932
A Allergan ainda disponibilizou canais de comunicação para mais esclarecimentos: 0800 047 4340 ou medinfo.brazil@allergan.com.
Em caso de eventos adversos relacionados aos implantes mamários, favor entrar em contato com: 0800 14 4077 ou tecnovigilancia@allergan.com.
Vale lembrar que o FDA ou a ANVISA não proibiram a comercialização dos implantes. O próprio fabricante tomou a iniciativa de recolhê-los.
O ALCL é um tipo de câncer relacionado a qualquer tipo de prótese. Pode acontecer com prótese de qualquer modelo, marca e tipo, como, por exemplo, próteses de joelho, quadril e de glúteo. Portanto, faça seus exames de rotina e, caso tenha qualquer sintoma no local, procure o seu médico, mesmo que o seu implante não seja do recall.
